โลกมีปัญหาในการเข้าถึงวัคซีนโควิด-19: เกือบครึ่งหนึ่งของขนาดยาที่ฉีดทั้งหมดอยู่ในยุโรปและอเมริกาเหนือ ในขณะที่ประเทศที่ยากจนกว่าหลายประเทศได้รับวัคซีนน้อยกว่า 1%ของประชากรทั้งหมด
แอฟริกาใต้และอินเดียได้เสนอให้องค์การการค้าโลก (World Trade Organisation) ยกเว้นสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาสำหรับวัคซีนโควิด-19 ด้วยสายพันธุ์ใหม่ที่ทำให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพ แอฟริกาใต้และอินเดียได้เสนอให้องค์การการค้าโลก (World Trade Organisation) ยกเว้นสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาสำหรับวัคซีนโควิด-19 เป็นการชั่วคราวเพื่อช่วยเพิ่มการผลิต
สหรัฐอเมริกา สหราชอาณาจักร และสหภาพยุโรปปฏิเสธแนวคิดนี้ โดยอ้างว่าสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญา ซึ่งให้อำนาจแก่ผู้สร้างวัคซีนในการป้องกันไม่ให้บริษัทอื่นผลิตซ้ำ มีความจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่านวัตกรรมและการละเว้นจะไม่ส่งผลให้มีการผลิตเพิ่มขึ้น ตอนนี้พวกเขาอยู่ภายใต้แรงกดดันให้เปลี่ยนความคิด
ดังนั้น มีเพียงสองเส้นทางที่นี่? สิทธิบัตรยังคงละเมิดหรือละเลยสิทธิบัตร?
ฉันทำงานด้านกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการเข้าถึงยามาตั้งแต่ปี 2547 และเคยมีส่วนร่วมในการอภิปรายเหล่านี้ที่ WTO และองค์การทรัพย์สินทางปัญญาโลก โดยทำงานร่วมกับกลุ่มประชาสังคมและประเทศกำลังพัฒนา ฉันเชื่อว่ามีทางสายกลาง: ใบอนุญาตภาคบังคับ
รัฐบาลสามารถหลีกเลี่ยงสิทธิบัตรได้แล้ว
เมื่อประเทศใดประเทศหนึ่งอนุมัติสิทธิบัตร จะทำให้ผู้ถือสิทธิบัตรผูกขาดได้ในระยะเวลาจำกัด ซึ่งปกติคือ 20 ปี สำหรับแนวคิดใหม่และสร้างสรรค์อย่างสูง
คำมั่นสัญญาของการผูกขาดทำให้ผู้ถือสิทธิบัตรมีแรงจูงใจมากขึ้นที่จะเสี่ยงในการวิจัยและพัฒนาและนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด บริษัทสามารถคิดราคาสูงได้ในระยะเวลาจำกัดเพื่อชดใช้เงินลงทุนนั้น
คีย์เวิร์ดคือ “เวลาจำกัด” สิ่งนี้ทำให้แน่ใจได้ว่าเมื่อสิทธิบัตรหมดลง ผู้อื่นสามารถสร้างผลิตภัณฑ์ได้ ยาสามัญเป็นตัวอย่าง การแข่งขันมักจะลดราคาและช่วยให้เข้าถึงได้มากขึ้นสำหรับผู้ที่ต้องการหรือต้องการผลิตภัณฑ์
ในกรณีฉุกเฉิน ระบบสิทธิบัตรจะมีวาล์วนิรภัยหลายชุดที่ช่วยให้รัฐบาลสามารถเข้าไปแทรกแซงได้ก่อนที่เวลาอันจำกัดนั้นจะหมดลง วาล์วนิรภัยที่สำคัญที่สุดสำหรับการผลิตวัคซีน COVID-19 คือใบอนุญาตภาคบังคับ ตามความต้องการสาธารณะ – รวมถึงภาวะฉุกเฉินด้านสุขภาพ – รัฐบาลสามารถอนุญาตให้ผู้อื่นผลิตผลิตภัณฑ์ ซึ่งมักจะจ่ายให้กับเจ้าของสิทธิบัตรโดยมีค่าภาคหลวงหรือค่าธรรมเนียมที่สมเหตุสมผล
ทุกวันนี้ ประเทศใดๆ ที่ออกสิทธิบัตรให้กับผู้ผลิตวัคซีนโควิด-19 สามารถใช้สิทธิบัตรนั้นได้ง่ายๆ โดยการออกใบอนุญาตภาคบังคับเพื่อให้บริษัทของตนผลิตวัคซีนได้
เหตุใดจึงไม่แก้ปัญหาการเข้าถึงวัคซีนโควิด-19
สิทธิบัตรวัคซีนสิ้นสุดที่ชายแดน
ปัญหาเดียวกันนี้เกิดขึ้นในบริบทของการเข้าถึงยาเอชไอวีในช่วงปลายทศวรรษ 1990
เช่นเดียวกับยาเอชไอวี ความสามารถในการผลิตวัคซีนในปัจจุบันมีการกระจายอย่างไม่สม่ำเสมอ ปัญหาที่แท้จริงไม่ใช่ว่าประเทศอย่างบอตสวานาสามารถออกใบอนุญาตบังคับที่อนุญาตให้บริษัทในประเทศผลิตวัคซีนได้หรือไม่ หลายประเทศไม่มีโรงงานผลิตแบบนั้น และในหลายกรณี ยาไม่ได้รับการจดสิทธิบัตรที่นั่นด้วยซ้ำ .
ปัญหาที่แท้จริงคือ อินเดีย จีน หรือฟิลิปปินส์ ซึ่งเป็นประเทศที่มีอุตสาหกรรมยาที่เฟื่องฟูและที่ซึ่งยามีแนวโน้มที่จะได้รับการจดสิทธิบัตรมากกว่านั้น สามารถออกใบอนุญาตบังคับที่อนุญาตให้บริษัทของตนส่งออกไปยังบอตสวานาได้
เหตุใดจึงไม่เกิดขึ้นภายใต้กฎที่มีอยู่
มาตรา 31 ของข้อตกลงของ WTO เรื่องทรัพย์สินทางปัญญาที่เกี่ยวข้องกับการค้าหรือ TRIPS จำกัดการอนุญาตภาคบังคับสำหรับการผลิตและการใช้ในประเทศเป็นหลัก ไม่อนุญาตให้ประเทศออกใบอนุญาตบังคับแก่บริษัทนอกอาณาเขตของตน ประเทศต่างๆ ยังไม่สามารถออกใบอนุญาตบังคับแก่บริษัทภายในอาณาเขตของตนเพื่อผลิตสินค้าเพื่อการส่งออกเป็นหลัก
มีการพยายามแก้ไขปัญหานี้หลายครั้ง รวมถึงการเปลี่ยนแปลงข้อตกลง TRIPS ที่ได้รับอนุมัติในปี 2548 แต่มีเพียงประเทศเดียว – รวันดา – ที่ใช้ระบบนั้นในการเข้าถึงยา หลังจากกระบวนการเกือบสองปี รวันดาสามารถนำเข้าโดสจากแคนาดาได้ 7 ล้านโดส อย่างไรก็ตาม Apotex ผู้ผลิตยาสามัญของแคนาดาประกาศว่าระบบไม่ยั่งยืนทางเศรษฐกิจสำหรับบริษัทเอกชน ในระหว่างการทบทวนระบบในปี 2010 ประเทศกำลังพัฒนาจำนวนมากสังเกตว่าการใช้ระบบนี้ยากเพียงใด โดยผู้ผลิตยาสามัญหลายรายละทิ้งในระหว่างกระบวนการ
กระบวนการนี้จำเป็นต้องมีข้อตกลงระหว่างสองประเทศที่ออกใบอนุญาตบังคับ นอกจากนี้ยังมาพร้อมกับข้อกำหนดทางกฎหมายหลายชุด รวมถึงการผลิตตามจำนวนที่สั่งโดยประเทศผู้นำเข้าเท่านั้น ใช้บรรจุภัณฑ์ สี หรือรูปทรงที่แตกต่างไปจากเดิมอย่างสิ้นเชิงเพื่อแยกแยะยาจากการผลิตปกติ และปฏิบัติตามกระบวนการพิเศษในประเทศผู้นำเข้าเพื่อป้องกันไม่ให้สินค้าถูกเปลี่ยนเส้นทางไปที่อื่น จำเป็นต้องมีใบอนุญาตบังคับและสายการผลิตที่แตกต่างกันสำหรับแต่ละประเทศเพิ่มเติม
สำหรับ COVID-19 ยังมีปัญหาอีกประการหนึ่ง: เทคโนโลยีในวัคซีน COVID-19 นั้นซับซ้อนและเกี่ยวข้องกับสิทธิบัตรหลายฉบับ ความลับทางการค้า และความรู้ความชำนาญ ระบบการออกใบอนุญาตภาคบังคับจะต้องไม่เพียงแค่จดสิทธิบัตรเท่านั้น แต่ยังต้องจัดการกับทรัพย์สินทางปัญญาที่เกี่ยวข้องทั้งหมดด้วย
จะทำอย่างไรกับมัน
สมาคมระหว่างประเทศที่ชื่อว่าCOVAXกำลังพยายามขยายการส่งมอบวัคซีนโควิด-19 ไปยังประเทศที่มีรายได้ต่ำผ่านข้อตกลงกับผู้ผลิตวัคซีน แต่กำลังดิ้นรนเพื่อบรรลุเป้าหมายในการจัดหาวัคซีน 2 พันล้านโดสภายในสิ้นปี 2564
หากต้องการขยายการผลิตวัคซีนให้ประสบผลสำเร็จ ประเทศต่างๆ จำเป็นต้องมีระบบที่ค่อนข้างราบรื่นซึ่งอนุญาตให้ประเทศอย่างอินเดียสามารถให้ใบอนุญาตแบบครอบคลุมเพียงใบเดียว ซึ่งอนุญาตให้บริษัทผลิตวัคซีนที่พัฒนาโดยบริษัทในสหรัฐอเมริกาหรือยุโรปเพื่อส่งออกไปยังทุกประเทศที่ไม่มีกำลังการผลิตของตนเอง
นี่คือสิ่งที่ระบบการทำงานอย่างถูกต้องของการออกใบอนุญาตบังคับทั่วโลกจะเปิดใช้งานในมุมมองของฉัน การออกใบอนุญาตบังคับไม่ใช่การละเมิดสิทธิบัตรหรือทรัพย์สินทางปัญญา ผู้ถือสิทธิ์ยังคงได้รับการชดเชย และมั่นใจได้ว่าจะเข้าถึงได้เมื่อจำเป็นที่สุด
การสละสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาของ WTO ที่เสนอนั้นพยายามที่จะตอบสนองความต้องการนี้ แต่อาจกว้างเกินความจำเป็น ทางออกที่ดีกว่าตามที่ฉันเห็นคือการทำให้วิธีการใช้ใบอนุญาตบังคับในทรัพย์สินทางปัญญาที่เกี่ยวข้องทั้งหมดที่จำเป็นในการขยายการผลิตวัคซีนเป็นไปอย่างราบรื่น
การยกเลิกข้อจำกัดของ TRIPS ในการผลิตเพื่อการส่งออกจะทำให้ประเทศเช่นอินเดียสามารถออกใบอนุญาตบังคับครอบคลุมเทคโนโลยีวัคซีนโควิด-19 ทั้งหมดได้ กำหนดราคาชดเชย และอนุญาตให้ส่งออกวัคซีนไปยังหลายประเทศได้ พร้อมกัน
บริษัทจะทำการผลิตวัคซีนในโรงงานที่มีอยู่และจะได้รับอนุญาตให้จัดเก็บสำหรับการสั่งซื้อในอนาคต คำขอเพิ่มเติมจากประเทศอื่นๆ สามารถทำได้จากสายการผลิตเดียวกันบนพื้นฐานเดียวกัน เพื่อให้มั่นใจว่ารูปแบบธุรกิจที่ยั่งยืน เจ้าของสิทธิบัตร เช่น Moderna อาจสูญเสียการควบคุมตลาด แต่ยังคงสิทธิในการได้รับการชดเชย ตามปกติสำหรับใบอนุญาตภาคบังคับใดๆ
นี่เป็นส่วนหนึ่งของการต่อรองราคา Moderna และ Pfizer ที่เกิดขึ้นเมื่อพวกเขาได้รับการคุ้มครองสิทธิบัตร
ผลที่ได้คือการผลิตวัคซีนที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในการเข้าถึงประเทศที่ถูกละเลย หากไม่มีวัคซีนทั่วโลก ก็ยากที่จะเห็นจุดจบของโรคระบาดนี้ เหตุฉุกเฉินนี้คือสิ่งที่ระบบสิทธิบัตรได้รับการออกแบบมาอย่างแท้จริง หากได้รับอนุญาตให้ดำเนินการอย่างถูกต้องสำหรับผู้ถือสิทธิบัตรและสำหรับสาธารณะ
